复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
相关文章：
相关推荐：
- 10月31日富国阿尔法两年持有期混合净值下跌0.59%，今年来累计下跌8.34%
- 男生也有生育保险吗？是什么意思呢？
- 瑞波币海外软件 瑞波币软件海外版本v6.1.8
- 10月31日汇添富北交所创新精选两年定开混合A净值下跌3.23%，今年来累计上涨38.98%
- 10月31日融通先进制造混合C净值下跌0.84%，近1个月累计下跌3.23%
- 10月31日长城久嘉创新成长混合C净值增长1.45%，近3个月累计上涨29.82%
- 专访 Huma Finance 联创 Richard：服务真实的支付与融资需求，用户教育是当前最大挑战
- 10月31日长城安心回报混合A净值增长0.87%，近3个月累计上涨7.35%
- 10月31日天治低碳经济混合净值增长1.62%，近3个月累计上涨23.05%
- 10月31日长城中国智造灵活配置混合C净值增长2.69%，近3个月累计上涨26.95%
栏目分类
最新文章